砥礪前行再出發(fā)  康蒂娜新產(chǎn)品震撼上市

（復(fù)合疝修補(bǔ)補(bǔ)片）

【前言】疝，即人體內(nèi)某個(gè)臟器或組織離開其正常解剖位置，通過先天或后天形成的薄弱點(diǎn)、缺損或孔隙進(jìn)入另一部位。臨床診斷有腹股溝疝、臍疝，切口疝、白線疝、腰疝、造口疝、膈疝、食道裂孔疝、盆底疝等類型，在兒童至老年的所有年齡段都可能發(fā)生，而老年男性是該病的高發(fā)人群。疝雖不是致命疾病，但它會(huì)給病人帶來很大的痛苦，嚴(yán)重影響生活質(zhì)量，并且可有多種并發(fā)癥，嚴(yán)重時(shí)可危及生命。

腹壁疝是發(fā)生在腹壁的腹外疝，是腹外疝中除去腹股溝疝、股疝以外的其他腹外疝的統(tǒng)稱。腹壁疝占所有腹外疝的15%左右，雖然在數(shù)量上少于腹股溝疝，但病情和治療相對(duì)于最常見的腹股溝疝要復(fù)雜一些。其中，用于治療腹壁疝的一類補(bǔ)片需要放置入患者腹腔內(nèi)，需直接接觸腹腔內(nèi)臟器，因而對(duì)于補(bǔ)片的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)有著嚴(yán)格的技術(shù)要求。

本著“呵護(hù)生命，重塑健康”的企業(yè)使命，開展復(fù)合疝修補(bǔ)補(bǔ)片新品研發(fā)，是康蒂娜公司全員的使命和動(dòng)力。

【康蒂娜 報(bào)道】三月陽春花似錦，姹紫嫣紅斗芳菲。2022年3月30日，康蒂娜公司新產(chǎn)品-復(fù)合疝修補(bǔ)補(bǔ)片正式發(fā)布隆重上市。隨著新產(chǎn)品的隆重上市，標(biāo)志著康蒂娜為應(yīng)對(duì)新的市場(chǎng)已經(jīng)做好了充分準(zhǔn)備。

產(chǎn)品項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)成員

產(chǎn)品研發(fā)歷程

     ·2014年12月，康蒂娜新品復(fù)合疝修補(bǔ)補(bǔ)片研發(fā)立項(xiàng)。

    ·2016年4月，產(chǎn)品完成批量驗(yàn)證，并送國家藥品監(jiān)督管理局指定的第三方權(quán)威機(jī)構(gòu)，進(jìn)行注冊(cè)檢驗(yàn)。

    ·2016年8月，開展動(dòng)物試驗(yàn)預(yù)實(shí)驗(yàn)，術(shù)后四周進(jìn)行解剖，腹膜新生狀況良好，聚丙烯網(wǎng)片與器臟隔離情況良好，無粘連發(fā)生。

    ·2017年3月，開展正式動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，通過對(duì)組織切片間皮細(xì)胞標(biāo)志物兩種特異性抗體鑒定，證實(shí)補(bǔ)片靠近腹腔一側(cè)產(chǎn)生新生腹膜。

采用HE染色可以清楚地觀察到補(bǔ)片植入?yún)^(qū)域分布有大量的大小不一的新生血管存在。

    ·2018年，取得注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告和動(dòng)物試驗(yàn)報(bào)告，在5家醫(yī)院同時(shí)開展臨床試驗(yàn)。 

（上海華東醫(yī)院臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)）

    ·2019年取得兩項(xiàng)中國發(fā)明專利。

CN201610763998.X一種防粘連生物補(bǔ)片及制備方法

CN201610756478.6一種生物補(bǔ)片及制備方法

    ·2020年底，產(chǎn)品注冊(cè)資料提交國家藥品監(jiān)督管理局，進(jìn)入注冊(cè)審評(píng)流程。

    ·2022年3月，康蒂娜取得復(fù)合疝修補(bǔ)補(bǔ)片產(chǎn)品注冊(cè)證。

七年風(fēng)雨如磐，團(tuán)隊(duì)精誠合作，新產(chǎn)品-復(fù)合疝修補(bǔ)補(bǔ)片如期所愿走向市場(chǎng)，康蒂娜始終懷著“創(chuàng)新、發(fā)展、正直、公益”的經(jīng)營理念，為人類健康做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。