“量價掛鉤，以量換價”成為了近幾年醫(yī)療行業(yè)工作者最常聽到的聲音，集中帶量采購也已正式邁入了常態(tài)化、制度化新階段。無論是藥品還是耗材，都在以省級、省際聯(lián)盟亦或是國采的形式，不斷提速擴面，全面深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革。

（福建省藥械聯(lián)合采購中心關(guān)于開展結(jié)扎夾類醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息采集工作的通知）

01

聯(lián)盟集采已成常態(tài)，結(jié)扎夾市場或迎新變局

近日，在結(jié)扎夾領(lǐng)域，云南省曲靖市（全省聯(lián)盟）及福建省際聯(lián)盟均已開始了結(jié)扎夾產(chǎn)品的申報工作，據(jù)悉，后者省際聯(lián)盟本次涉及的省份數(shù)可能達(dá)到十個以上，參與省份數(shù)眾多，引起了生產(chǎn)企業(yè)及渠道商等多方重視。而在這兩個量采項目之前，結(jié)扎夾其實已經(jīng)在山東、山西、河北、河南、安徽等地進行過了量采，再加上帶量采購的“市場準(zhǔn)入”屬性，2023年下半年結(jié)扎夾市場即將迎來新格局。

結(jié)扎夾常采用高分子材料（如POM）注塑而成，在包括微創(chuàng)外科手術(shù)在內(nèi)的外科手術(shù)中用于管狀組織（如血管、膽囊管等）進行結(jié)扎操作。結(jié)扎夾分為三種類型，即鈦金結(jié)扎夾，高分子結(jié)扎夾和可吸收結(jié)扎夾。隨著金屬材料結(jié)扎夾的弊端日漸凸顯，很多學(xué)者通過在手術(shù)中選擇不同結(jié)扎夾材料來提高手術(shù)質(zhì)量。每臺手術(shù)使用的結(jié)扎夾數(shù)量介于2到15之間不等。截至2023年，國內(nèi)微創(chuàng)手術(shù)仍有較大發(fā)展空間，而微創(chuàng)手術(shù)的普及將會拉動結(jié)扎夾市場持續(xù)增長。十四五期間（2021至2025），預(yù)計2025年全球規(guī)模將達(dá)到1625百萬美元，2021至2025期間年復(fù)合增長率為8.89%。在其市場發(fā)展的過程中，國產(chǎn)產(chǎn)品的占有率逐漸的增多。隨著國內(nèi)廠商加大投資并獲得更多的研發(fā)和制造的專業(yè)知識，國產(chǎn)的結(jié)扎夾的高質(zhì)量和成本效應(yīng)逐漸得到了中國醫(yī)生和醫(yī)院的認(rèn)可。^[1]

02

順應(yīng)結(jié)扎夾集采大潮，康蒂娜交出了亮眼的答卷

本次結(jié)扎夾省際聯(lián)盟集采涉及的產(chǎn)品范圍包括單發(fā)結(jié)扎夾、連發(fā)結(jié)扎夾。在參與量采的眾多企業(yè)中，常州市康蒂娜醫(yī)療科技有限公司作為國內(nèi)為數(shù)不多的同時擁有單發(fā)結(jié)扎夾（可吸收/不可吸收）及連發(fā)結(jié)扎夾相關(guān)生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)之一，引起了業(yè)界的廣泛關(guān)注。

在被問及為何要在手握單發(fā)結(jié)扎夾注冊證后，又快速決策去爭取到連發(fā)結(jié)扎夾注冊證時，康蒂娜有關(guān)負(fù)責(zé)人認(rèn)為：單發(fā)高分子結(jié)扎夾相較于金屬材料結(jié)扎夾固然具有良好的生物相容性、可透射線、可取消結(jié)扎、安全有效等優(yōu)勢，但自身也存在局限性：需要反復(fù)拿取、費時費力，增加交叉感染幾率。考慮到以上原因，連發(fā)結(jié)扎夾應(yīng)運而生，其相較于傳統(tǒng)的單發(fā)高分子夾具有以下明顯優(yōu)勢：

1、一次性使用，無需消毒，有效避免交叉感染；

2、連續(xù)上夾，實現(xiàn)可單人操作的模式，避免人為失誤，減少手術(shù)時間；

3、全新的手柄設(shè)計，符合人體工程學(xué)，手感舒適，操作順暢；

4、三點定位的上夾系統(tǒng)，更安全可靠；

5、人性化設(shè)計，當(dāng)激發(fā)完最后一枚閉合夾，會出現(xiàn)橙色標(biāo)志提醒。

常州市康蒂娜醫(yī)療科技有限公司成立于2010年，是一家具備較強自主研發(fā)能力的生產(chǎn)企業(yè)。值得一提的是，該企業(yè)負(fù)責(zé)人之前創(chuàng)立過骨科及吻合器行業(yè)的頭部企業(yè)，優(yōu)秀企業(yè)的基因一直以來都扎根于康蒂娜醫(yī)療。多年來公司聚焦于高分子材料的研發(fā)工作，產(chǎn)品線覆蓋普外科、婦科、泌尿外科等多科室，其中，自主研發(fā)生產(chǎn)的“盆底修復(fù)系統(tǒng)”“腹股溝疝復(fù)合補片”產(chǎn)品均為國內(nèi)首創(chuàng)，連發(fā)夾是國內(nèi)第一批獲得該產(chǎn)品注冊證的企業(yè)之一。

03

把握集采贏準(zhǔn)入，國產(chǎn)創(chuàng)新赴未來

對于企業(yè)前期的布局及未來針對醫(yī)改變革的應(yīng)對措施，康蒂娜有關(guān)負(fù)責(zé)人表示：

第一個十年發(fā)展規(guī)劃中，企業(yè)一直聚焦產(chǎn)品線布局，在專而精的領(lǐng)域深耕，努力走著國產(chǎn)企業(yè)自主化創(chuàng)新的“小眾”道路。現(xiàn)在量采的趨勢已經(jīng)形成，我們的多個產(chǎn)品，諸如疝補片、結(jié)扎夾均在多省份聯(lián)盟量采中得以中標(biāo)，因此也具備了豐富的量采落地執(zhí)行經(jīng)驗。

我們深刻意識到“不斷擴充和深化產(chǎn)品線，加強質(zhì)量和成本控制，提升生產(chǎn)智能化和生產(chǎn)質(zhì)量水平”才是未來的康莊大道。集采對我企而言始終是個機遇，通過量采得以讓我們這些以往專注于產(chǎn)品線布局及產(chǎn)品力升級的企業(yè)，得以快速完成市場準(zhǔn)入及市場覆蓋。

未來，我們?nèi)杂卸鄠€創(chuàng)新型產(chǎn)品即將面世，努力為臨床客戶提供全方位的外科手術(shù)解決方案，并能有效地減輕患者負(fù)擔(dān)，讓老百姓享受到醫(yī)改的實惠。

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參考文獻(xiàn)：

1. 2022年全球及中國結(jié)扎夾行業(yè)研究分析（簡版）